在中草藥有效成份的提取、分離過程中，按照傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，存在生產(chǎn)周期長、原料損耗大、有效成分收率低等問題，在除雜 、除菌 、除熱原等方面具有極大的不穩(wěn)定性，嚴(yán)重影響了制劑的品質(zhì)；并且耗費(fèi)大量水 、電能源及有機(jī)溶劑 ，造成生產(chǎn)成本增加 。而采用膜分離技術(shù)中的超濾、微濾，納濾等技術(shù)則可以避免以上缺點(diǎn)，大大降低生產(chǎn)成本提高產(chǎn)品質(zhì)量。

　　膜分離技術(shù)在中藥制藥行業(yè)不能得到推廣應(yīng)用的原因是多方面的，除了企業(yè)內(nèi)部相關(guān)膜技術(shù)人員的短缺以外。還有一個更重要的原因：哪就是制藥是一個特殊行業(yè)，改變一個工藝，需要行業(yè)主管部門的報批和審核，過程煩瑣，周期長，能否批下來還不能夠確定，存在一定的風(fēng)險，所以很多中藥企業(yè)寧肯用舊的工藝來生產(chǎn)也不愿意承擔(dān)政策性的風(fēng)險。這是客觀存在的現(xiàn)實(shí)，也是膜技術(shù)在中藥領(lǐng)域不能夠很好推廣的主要障礙。膜技術(shù)具有分離雜質(zhì)；純化具有藥用價值的有效成分，提高有效成分的含量，這些技術(shù)特點(diǎn)。對于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量，開發(fā)新的產(chǎn)品，節(jié)約生產(chǎn)成本，提高藥材利用價值，降低能耗，減少排放具有重要和現(xiàn)實(shí)的意義。如何打破瓶頸，讓新的技術(shù)在中藥領(lǐng)域得到應(yīng)用和推廣，作為膜技術(shù)應(yīng)用推廣企業(yè)我們愿意為此努力。 這里簡要的介紹一下膜分離技術(shù)在中藥制劑中的部分應(yīng)用：

　　（1）膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是我國醫(yī)療保健行業(yè)大力發(fā)展的新劑型， 由于其療效好，見效快，服用方便等優(yōu)點(diǎn)，受到廣泛好評。原生產(chǎn)工藝采用水提醇沉法，不僅流程長，產(chǎn)品黏度大，提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質(zhì)。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制，故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀，影響口服液的外觀及品質(zhì)。如果采用相應(yīng)的截留分子量的膜進(jìn)行超濾后，再進(jìn)行罐裝，則可以保證產(chǎn)品外觀透明鮮亮、口感改善、保質(zhì)期延長， 同時還可簡化生產(chǎn)工藝，為企業(yè)節(jié)約成本開支。主要工藝流程如下：

　　 藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝

　　 由此可見，膜法處理中藥口服液可以簡化生產(chǎn)工藝，縮短生產(chǎn)周期，取代傳統(tǒng)的板框過濾、硅藻土過濾等，有效去除鞣質(zhì)、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產(chǎn)品無論是澄清度、透光度和穩(wěn)定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變。口服液不再有沉淀和掛壁現(xiàn)象。

　　 （2）水提液無需冷卻可直接過濾。由于膠脂類的物質(zhì)被膜分離除去，料液濃縮時黏度大大降低，使?jié)饪s蒸發(fā)和后序過濾大大方便，縮短了時間降低了成本。

　　 （3）對于需要兩次醇沉工藝的品種，采用膜技術(shù)可以取代一次醇沉。節(jié)約大量乙醇，大大降低其生產(chǎn)成本，還能降低乙醇回收所需能耗，縮短生產(chǎn)周期。

舉例說明，某藥廠投資上了一套超濾膜面積200多平方米的設(shè)備。用于中藥水提液的過濾，取代一次醇沉。僅此一個品種（一種口服液），每年就可以為企業(yè)節(jié)約190萬元的成本，(這套超濾膜設(shè)備還可以進(jìn)行多個品種的過濾生產(chǎn))。同時，使工藝過程由原來的15天縮短為10天。產(chǎn)品的質(zhì)量也得到了明顯的提高。而且，這套超濾設(shè)備還可以進(jìn)行多個品種的過濾生產(chǎn)。該廠通過實(shí)踐總結(jié)：新工藝能顯著提高產(chǎn)品的收率和品質(zhì)，縮短生產(chǎn)周期。省去了大量的乙醇及蒸發(fā)濃縮過程，減輕后工序的運(yùn)行壓力，從而降低了生產(chǎn)成本，更主要的是保證了藥液的澄明度，提高了產(chǎn)品的市場競爭力。

（4）能保持原配方的成分，提高產(chǎn)品中有效成分的含量。(無論是固體制劑還是口服液等)中草藥的成分十分復(fù)雜，通常含有生物堿、有機(jī)酸、酚類、皂甙等化合物以及蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)、多糖、淀粉、纖維素等。一般而言非藥用性成分或藥用性較差的成分，分子量都很大（從幾十萬～幾百萬道爾頓）,而有用成分即中藥的目標(biāo)產(chǎn)物的分子量一般較小，從幾百到幾千道爾頓。傳統(tǒng)的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分（既目標(biāo)產(chǎn)物）的濃度降低，患者服用劑量加大，不僅給病人帶來服用時的不便和痛苦，同時也使中藥容易吸潮變質(zhì)，難以保存。如采用膜分離技術(shù)，就可以解決這些問題，去除非藥用性成分，使患者用藥少而精，提高療效。對企業(yè)而言，包裝、運(yùn)輸?shù)确矫娴馁M(fèi)用也會隨之下降許多，同樣也能降低成本。

　　 （5）中藥針劑，除菌、除熱原，無需高溫或其他化學(xué)方法，在常溫下進(jìn)行，效果好，完全能達(dá)到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原，可縮短生產(chǎn)周期，且大大提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。超濾膜并不會截留藥液中的有效成分，在熱原去除的同時，還可以相應(yīng)增加產(chǎn)品收率，比用活性炭等吸附劑吸附除熱原、高溫消毒除熱原的傳統(tǒng)方法優(yōu)越許多。將膜分離工藝應(yīng)用于中藥注射液除熱原是中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要應(yīng)用項(xiàng)目之一，也是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化中最具開發(fā)前景的項(xiàng)目?？蒲袑?shí)驗(yàn)室引入小型膜實(shí)驗(yàn)設(shè)備，還將大大促進(jìn)中藥注射液新品種的開發(fā)。

　　 （6）中藥藥液的除油。傳統(tǒng)的中藥制藥多使用醇沉工藝，溶于乙醇而難溶于水的植物油和膠質(zhì)在酒精蒸發(fā)后會從藥液中析出。目前，常用的去除方法是用食用石蠟等進(jìn)行萃取。這種方法不但需要消耗大量輔料，費(fèi)用大，且勞動強(qiáng)度大，環(huán)境條件差。采用膜技術(shù)除油，效果好，且大大降低生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)自動化，改善工作條件和環(huán)境。

（7）用膜技術(shù)進(jìn)行常溫下藥液濃縮，從而取代雙效或三效蒸發(fā)濃縮，實(shí)現(xiàn)企業(yè)全方位現(xiàn)代化，自動化。

（8）膜技術(shù)工藝簡單，設(shè)備占地少，操作容易，開停機(jī)方便，運(yùn)行費(fèi)用低，閉和回路運(yùn)行，使生產(chǎn)過程清潔，衛(wèi)生，環(huán)保。